Dringende boodschap van KRKA

‘Belangrijke info!

Beste dierenarts,

We streven naar transparantie en willen professionals in de gezondheidszorg, zoals uzelf, voorzien van nauwkeurige informatie om uw besluitvormingsproces te sturen. Samen moeten we ook de nadruk leggen op het opvolgen van veiligheidsaanbevelingen. Daarom willen we u informeren dat een variatie op ons product Ataxxa 2000 mg/400 mg spot-on is goedgekeurd.

U vindt de nieuwe Summary of Product Characteristic (SmPC) in de bijlage.

De productinformatie is bijgewerkt in rubriek 3.5 van de SmPC:

• Het diergeneesmiddel mag niet worden toegediend aan zwangere vrouwen en vrouwen van wie wordt vermoed dat ze zwanger zijn. Bij het hanteren van het diergeneesmiddel moeten vrouwen die zwanger kunnen worden persoonlijke beschermingsmiddelen dragen, zoals handschoenen

De veiligheid van dit geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik is niet vastgesteld bij honden tijdens dracht of lactatie, of bij dieren die bestemd zijn voor de voortplanting. Laboratoriumonderzoek bij konijnen en ratten met het hulpstof N-methylpyrrolidon heeft foetotoxische effecten aangetoond. Gebruik mag alleen plaatsvinden na beoordeling van de baten/risicoverhouding door de verantwoordelijke dierenarts.’