Nieuws van het FAGG
We gingen voor jullie eens kijken of er nieuws was bij het FAGG dat voor de gezelschapsdierenarts van belang kon zijn.
Twee items trokken onze aandacht: de onbeschikbaarheid van Pentothal voor injectie en het in de handel zijn van nagemaakte sensors voor O2 spanning in bloed.
Onbeschikbaarheid van Pentothal voor injectie
De firma Hospira, vergunninghouder van Pentothal, flacon met 1 g thiopentalpoeder (voor IV-oplossing), heeft beslist om definitief te stoppen met de verkoop van Pentothal. In afwachting van een duurzame oplossing voor deze onbeschikbaarheid en om tegemoet te komen aan de noden van de patiënten, mogen apothekers een injecteerbaar geneesmiddel op basis van thiopental dat in het buitenland vergund is en verkocht wordt, invoeren mits ze een aantal voorwaarden in acht nemen.
Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) heeft gezocht naar injecteerbare oplossingen van thiopental die uit onze buurlanden kunnen worden ingevoerd rekening houdend met de wettelijke bepalingen. Het FAGG kreeg tot nu toe bevestiging van de beschikbaarheid van het geneesmiddel Thiopental Inresa, doos van 25 flesjes met 500 mg thiopental, poeder voor injectie zonder oplosmiddel, dat vergund en verkocht wordt in Duitsland door de firma Inresa. Deze lijst zal worden bijgewerkt naargelang het FAGG over meer informatie over dit onderwerp beschikt.
Praktisch,
Belgische apothekers kunnen Thiopental 500 mg poeder voor injectie van de Duitse firma Inresa rechtstreeks bestellen bij Added Pharma Smalstraat 3A, 5341 TW Oss, Nederland.
Datum: 04 maart 2011
Nagemaakte sensors Nellcor SpO2 Durasensor (Covidien) : waarschuwing
Sensors Nellcor SpO2 Durasensor worden gebruikt om de zuurstofverzadiging van het bloed te meten wat toelaat de longfunctie te beoordelen. Er werden nagemaakte sensors aangetroffen voornamelijk in Nederland en Duitsland maar ook in België. De gezondheidsbeoefenaars die de sensors Nellcor SpO2 Durasensor aankopen of gebruiken, worden verzocht waakzaam te zijn en ze nauwgezet controleren om de nagemaakte sensors te identificeren en ze in quarantaine te plaatsen.
De firma Covidien heeft het FAGG geïnformeerd over de aanwezigheid op de markt van nagemaakte sensors Nellcor SpO2 Durasensor. Deze werden niet door de firma Covidien gefabriceerd en voldoen niet aan de kwaliteitseisen. Ze geven geen correcte waarden aan van de zuurstofvoorziening indien verbonden met Nellcor OxiMax monitoren. De gezondheidsbeoefenaars worden aangeraden alleen originele sensors te gebruiken aangekocht bij Covidien of een goedgekeurde wederverkoper. Als ze nagemaakte sensors aantreffen, worden ze verzocht om onmiddellijk het FAGG op de hoogte brengen.
Contact: Roy van Cauwenberghe, Tel: 02/524.82.81, GSM: 0475/45.64.76, E-mail: roy.vancauwenberghe@fagg.be
Datum: 04 maart 2011